2026年1月30日至2月1日,湖南兆豐光電科技有限公司成功接受了上海恩可埃認(rèn)證有限公司(SNQA)兩位資深審核老師進行的ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系第二階段現(xiàn)場審核。

在為期三天的審核中,審核組依據(jù)ISO13485:2016標(biāo)準(zhǔn)要求、相關(guān)法律法規(guī)及公司體系文件,通過現(xiàn)場觀察、詢問交流及文件記錄審查等方式,對公司管理層、質(zhì)量、生產(chǎn)、研發(fā)、銷售等多個部門進行了全面、細(xì)致、嚴(yán)格的審核。各部門人員積極配合,認(rèn)真應(yīng)答,展現(xiàn)了公司對質(zhì)量管理體系運行的深刻理解和有效貫徹。

審核末次會議上,審核老師對公司質(zhì)量管理體系的符合性、有效性和持續(xù)改進情況給予了積極評價,標(biāo)志著本次現(xiàn)場審核活動順利完成。此次審核的通過,是公司質(zhì)量管理邁向新階段的重要一步,為進一步鞏固產(chǎn)品市場競爭力、提升客戶信任奠定了堅實基礎(chǔ)。湖南兆豐光電科技有限公司將持續(xù)優(yōu)化體系運行,確保質(zhì)量管理的適宜性、充分性與有效性。
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