北京市50家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)首簽安全承諾書
單聯(lián)觀片燈 廠家兆豐光電6月1日訊 5月31日,在北京市藥品監(jiān)督管理局第一分局組織的新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》會(huì)上,50家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的法定負(fù)責(zé)人積極簽訂了《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全管理承諾書》,承諾嚴(yán)格控制

單聯(lián)觀片燈 廠家兆豐光電6月1日訊 5月31日,在北京市藥品監(jiān)督管理局第一分局組織的新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》會(huì)上,50家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的法定負(fù)責(zé)人積極簽訂了《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全管理承諾書》,承諾嚴(yán)格控制

手術(shù)無影燈 生產(chǎn)廠家兆豐光電6月1日訊 新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(國務(wù)院令第739號,以下簡稱新《條例》),將于2021年6月1日起施行。國家藥監(jiān)局正在組織制修訂配套規(guī)章、規(guī)范性文件和技術(shù)指導(dǎo)原則等,將按照程序陸

無影燈 廠家兆豐光電6月1日訊 近日,廣東省藥品監(jiān)管局在東莞舉辦全省系統(tǒng)醫(yī)療器械法律骨干培訓(xùn)班,目的是培養(yǎng)新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(以下簡稱《條例》)宣貫師資和法律骨干,使之成為全省各級宣傳貫徹《條例》

手術(shù)無影燈 廠家兆豐光電5月31日訊 康復(fù)醫(yī)療器械,狹義上康復(fù)器械指在康復(fù)醫(yī)療中用于康復(fù)訓(xùn)練與治療、輔助人體功能提高或代償?shù)钠骶?。廣義上康復(fù)器械即為能夠單獨(dú)或組合使用從而改善功能障礙者功能狀況而適配的或?qū)iT設(shè)計(jì)

手術(shù)無影燈 廠家兆豐光電5月31日訊 2021上海國際醫(yī)療器械展覽會(huì)將于6月30日-7月2日在上海世博展覽館舉辦,本次展會(huì)將以別開生面的新型模式為您呈現(xiàn),展會(huì)以創(chuàng)新科技 智造健康為主題,以引進(jìn)先進(jìn)醫(yī)療科技產(chǎn)品,助力加快醫(yī)療高

手術(shù)無影燈 廠家兆豐光電5月31日訊 近期,國家藥監(jiān)局組織對廣州愛芯達(dá)電子有限公司進(jìn)行了飛行檢查,檢查發(fā)現(xiàn)該企業(yè)質(zhì)量管理體系存在缺陷并于28日對處罰結(jié)果進(jìn)行相關(guān)公示。 一、機(jī)構(gòu)與人員方面 企業(yè)部門職責(zé)和權(quán)限不明確,

手術(shù)無影燈 廠家兆豐光電5月31日訊 嘉興市兩家藥械企業(yè)的兩款產(chǎn)品分別通過國家、省藥監(jiān)局創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申請審查。這兩款產(chǎn)品將按照創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序進(jìn)行審批,根據(jù)早期介入、專人負(fù)責(zé)、科學(xué)審查的原則予以

立式手術(shù)無影燈 廠家兆豐光電5月31日訊 遠(yuǎn)大醫(yī)藥公布,該集團(tuán)與美國CardioFocus, Inc.達(dá)成合作與產(chǎn)品獨(dú)家授權(quán)協(xié)議。遠(yuǎn)大醫(yī)藥將以不超過2000萬美元的里程碑付款及一定比例的銷售提成,引進(jìn)CardioFocus治療房顫創(chuàng)新醫(yī)療器械HeartLight E